Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Batch Record Review
Vorteile
Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
Flexible Arbeitszeitmodelle
Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
30 Tage Urlaub
Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Im Zuge unserer Produktionserweiterung bieten wir in unserem Team Batch Record Review in der Qualitätssicherung am Standort Bovenau , zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, eine langfristige Perspektive in Vollzeit an. Kommen Sie gerne mit uns ins Gespräch.
Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
Durchführung und Zusammenstellung des formalen Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
Wen wir suchen:
Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
Sie verfügen über Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder bringen Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position mit
Sie haben gute Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
Sie haben Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten
Eine sehr akribische und strukturierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge
Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Freude am Erfolg
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse
Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Haben Sie Fragen oder benötigen Sie Hilfe?
Jana Rüger
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Standort Dengelsberg
24796 Bovenau
Tel.: +49 (0)4331 / 1230 - 268
E-Mail: J.Rueger@richterbiologics.eu
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