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Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International

B.Braun Melsungen AG
Vollzeit
Vor Ort
Melsungen
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir für das Center of Excellence Infusion & Pain Therapie, Abteilung Regulatory Affairs International, zum nächstmöglichen Termin einen

Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International

am Standort Melsungen.

Unternehmen:
B. Braun Melsungen AG

Stellenstandort: DE-Melsungen (Schwarzenb. 21)
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 1848

Die Sparte Hospital Care versteht sich als ein führender Versorger für die Infusionstherapie, die Ernährungstherapie und die Schmerztherapie. In den Therapiefeldern der Sparte Hospital Care sind wir auf der ganzen Welt im stationären und ambulanten Bereich vertreten. Wir konzentrieren uns in der Forschung und Entwicklung auf die Erhöhung der Sicherheit für Patient*innen und Anwender*innen. Mit neuen, vernetzten Lösungen unterstützen wir die Kliniken bei der Optimierung ihrer Prozesse.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte
Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Produktregistrierungen für unser Kundengeschäft (Business to Business)
Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte in Bezug auf Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung
Verfolgung der internationalen Gesetzgebung im Zulassungswesen in den Ländern des Verantwortungsbereichs
Zusammenarbeit mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (z. B. Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.)

Verantwortlichkeit für die Registration Master Files und technischen Dokumentationen sowie Freigabe von Texten für Etiketten und Gebrauchsinformationen für Medizinprodukte
Regulatorische Begleitung in Projekten (z. B. Entwicklungsprojekten, Industriekundengeschäft) sowie internen und externen Arbeitskreisen


Fachliche Kompetenzen

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwirtschaftliches oder technisches Bachelorstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik / Chemieingenieurwesen / Biologie, alternativ eine vergleichbare Qualifikation

Sie besitzen Berufserfahrung im Projektmanagement, Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit wünschenswert
Sie bringen Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld mit
Sie zeichnen sich durch sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office sowie SAP aus
Verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Persönliche Kompetenzen
Eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit zählt zu ihren Stärken
Sie haben Spaß an der internationalen Zusammenarbeit
Sie verfügen über ein hohes Maß an Engagement sowie problemlösenden Denken und Handeln
Eine gute Selbstorganisation sowie hohe Eigenständigkeit und Zuverlässigkeit in einer strukturierten und zielgerichteten Arbeitsweise zeichnen Sie aus


Unser Angebot

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.

Benefits
Unternehmensnetzwerke
Betriebliche Altersvorsorge
Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike

Angebote rundum Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung

Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
Mitarbeitervergünstigungen
Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing / Teilzeit




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Kontakt: B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363


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2025-02-13T21:59:59.999Z FULL_TIME
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2025-01-14
Melsungen 34212

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